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中新网上海7月22日电 题:中国创😏新疗法在破壁与共生中锻🚹造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医🌈保目录加速更新,细胞与基因治🌑疗却仍在门外徘徊。江苏🍫恒瑞医药集团旗下专注于基因治疗领域的上海瑞宏📩迪医药有限🌲公司总经理宁威🍬在日前的采访中道出📖行业心声:“能否建立快速通道,让企业用更短时间🍺把药物从🎼研发推上临床、推向上市?这肯定会对企业更💤好的发展起到助🦉力作用。”
同样有此祈盼的👆还有专注于细⏩胞科技产业领域👟的上海同金干细📠胞科技有限公司(以下简称“同金”)。同济大学附属东😒方医院🐧名誉院长、同金首席🤮战略科学家刘中民指出,干细胞和🍣基因药实际上和🏽传统的化学药不一样,“希望能够尽快找🐥到一个出口,加快审批过程,尽快通过临床💑实验,实现自我造血”。
质量控制人员采🦌用精密仪器进行药物🥖质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏🚩迪和同金共同叩问的背后,是创新疗法🤽在政策与🕚技术的双重夹缝中寻求“破壁”突围的不断尝🔶试。当外🏑界观察上述领🚦域的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创新生👀态链正逐渐浮出水面。
医保支🥦付体系的变革成🍰为撬动产业升🆔级的第一杠杆。7月11日,2025年国家基本🥙医疗保险、生育保🔷险和工伤保险药品目录及商🧘业健康保险创新药🐚品目录调💖整正式启动。其🤐中首次增设的“商业健康♍保险创新药品目录”,让高值新药支付跨前一🖤步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁垒仍显厚重。
在此基础上,区域💗政策创新展现出的破🚆冰之力,一定程😶度上缓解了难题。眼下,瑞宏迪与同金🌷都将“家”安在上海自贸区金桥片区。对于前者而言,正是当🥑地管委会在人才引进、资质审🏅批等过程中展现的“超前服务”,让它们🛥进一步坚定了发展的信心。比如在实验室设计💓阶段,审批部门就🐳提前介入指导调整方案,确保符合最🐟新政策。这种将审🍞批后置变前置的模式,帮助企业以最小📓代价在合法合🛳规的路途上行稳致远,折射出服务型⭐政府🛥赋能创新的新方式。
与此同时,伴🐃随着上海浦东新区金桥副中心的🏣整体转型,这一老😍牌工业园区的含“新”量也在不断㊗增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟产🐺业园般拥挤,发展空间更大”。
当政策破壁打开制度空♑间,“共生”的创新生态链在此😂间的土壤扎下了根🚒,以AI为🏴代表的技术革命开始加速重构研发🤴生产的全链条。
在瑞宏迪🤙的实践中,AI不仅帮忙从海🦑量数据🎗当中提取关键部分,还从靶🤩点发现的单一工💭具升级为研发的“中枢神经”:几十页的中美👴双报术语💧翻译从数天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的⌛冰山一角。同金生🕍物则认为,AI驱动的智💶能化生物制造,才是解决细胞药😄物标准化与规模化生🌰产的终极方案。“传统人🍱工操作导致细胞产量🦎质量难以规范。”刘中民指出其中痛点。当1.4亿🌪糖尿病患者群体遭遇细胞🤮药物的“作坊式生产”,供💘需断层昭然若揭。唯有通过AI算法控制细胞扩🕸增环境、自动化设备替🧐代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民教授指🐾导团队开展干细胞产品😂质量检测操作。 同金供图
技术🗃的革命必然呼唤🌂组织形态的嬗变。采访中,刘中民指🙁出当前行业现状:“现🏆在中国的干细胞♒生产企业遍地都是,产品千篇一律,像是义乌小商品市场。”破局之道在于🔄构建集研究平台、技术共享、成果🧀交易于一体的创新共同体——政府或🍅龙头企业搭建基础设施🌁平台,科学家专注技术突🦄破,资本在市场端🍉精准对接,形成从实验🏷室到病床的完整闭环。
出海模式的进👟化则展现出创新🆗企业登上国际舞台的🚺共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠🧒覆了传统技术转让🥐的一次性交易。通过持有新公司股权,中国企🏰业不仅保障长期收益,更能深度参与全🍃球开发决策,推动国内临床🚓数据获得国际🧦认可。“这是本土企🐖业国际化😺的渐进路径。”宁威强调。从技术输出到决策共治,中国药企🥄正以股权纽带编织全球创新网络。
“只有不断开发新🍊的技术平台,才有可能🏻在原有的小分子、生物制😐药等领域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用🏹新技术去找到真正⛓适合的适应证,同时又😇把相关的药物开发成本📊降到老百姓能够接受的程度,这是现阶段最🐝需要思考的。
而同金🐟生物则希望通过细胞治🚢疗延长人类健康寿🏁命并继续创造出劳动力价值。“通过🍤细胞产品延长人的寿命,不仅保持健康,还能🈳够继续为社会作出贡献。”刘中民的观点揭示这一🧑产业的深层逻辑:当细胞药物不仅治🤧疗特定疾病,更能系统性提🌌升国民健康寿命,其产生🍶的社会经济价🍒值将呈几何级增长——延迟的养老支出、延长的职业黄金期、持续的经验输出,最终汇聚为可持🏐续发展的国📑家竞争力。这种将个🧤体生命价值纳入生产📠力体系的认知变化,正是创新企业赋💘予新时代的最深刻启示。(完)
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(青岛日报/观海新闻记者 月野香澄)责编:
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